Mesoblast-Aktien fallen, da William Blair aufgrund der Brüskierung durch die FDA die Bewertung herabstuft

May 28, 2023

naphtalina/iStock über Getty Images

Mesoblast Limited (NASDAQ:MESO) notierte in den Morgenstunden am Freitag weiterhin niedriger, da William Blair das in Australien ansässige Biotech-Unternehmen aufgrund der Entscheidung der FDA, sein Zelltherapeutikum Remestemcel-L abzulehnen, von „Outperform“ auf „Market Perform“ herabstufte.

Die zweite behördliche Ablehnung in weniger als drei Jahren für Remestemcel-L, das auf die steroidrefraktäre akute Graft-versus-Host-Erkrankung (aGVHD) bei Kindern abzielt, führte zu einem Ausverkauf der UAW des Unternehmens im Vormarkt.

Sami Corwin, Analyst bei William Blair, kommentiert die Entscheidung der FDA und argumentiert, dass die Aufsichtsbehörde das Unternehmen gebeten habe, eine weitere klinische Studie für Remestemcel-L durchzuführen, um dessen klinischen Nutzen zu bestätigen, obwohl keine Probleme mit den erneut eingereichten klinischen Daten der MESO oder der Herstellung des Arzneimittels festgestellt wurden.

Während das Unternehmen plant, innerhalb von 45 Tagen ein Typ-A-Meeting abzuhalten, um den zusätzlichen Versuch zu besprechen, bleibt Corwin unsicher über seine Schlüsselkomponenten, wie z. B. die Dauer, und bezweifelt, dass das Unternehmen über die Ressourcen verfügt, um den Versuch abzuschließen.

Da Mesoblast (MESO) gezwungen ist, Remestemcel-L Vorrang einzuräumen, ist es unwahrscheinlich, dass das Unternehmen seinen Schmerztherapiekandidaten Rexlemestrocel-L entwickeln wird, der große Marktchancen bietet und das Investitionsnarrativ des Unternehmens dominiert, fügte der Analyst hinzu.

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